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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月11日，复宏汉霖宣布，英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准地舒单抗注射液(60mg/mL)BILDYOS(denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA(denosumab)的上市许可，两款产品覆盖原研药在英国已获批的所有适应症。
据介绍，BILDYOS适用治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症；骨折高风险的前列腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失；以及骨折高风险成年患者因长期全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失。BILPREVDA适用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件，以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
2022年，复宏汉霖与Organon签订许可与供应协议股票配资平台官网，授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益。
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